Como um dispositivo médico essencial em hospitais, ambulâncias e ambientes de atendimento domiciliar, a confiabilidade das válvulas de cilindros de oxigênio chineses está diretamente ligada à segurança do paciente e à qualidade do tratamento. Mais do que apenas um recipiente,cilindro de oxigênio medicinalválvulas são um produto com risco de vida. Uma compreensão abrangente da Chinatanque de oxigêniopadrões são essenciais para fabricantes, compradores globais e instituições médicas. 

Este artigo fornecerá uma análise aprofundada de quatro aspectos principais: 

1. Dimensões e volumes do cilindro de oxigênio medicinal

2. Classificações de pressão

3. Padrões de válvulas

4. Regulamentos relacionados

I. Padrões de tamanho e volume de cilindros de oxigênio médico

O tamanho e o volume do cilindro de oxigênio medicinal determinam diretamente seus cenários de uso e conveniência.

Especificações comuns

Os cilindros de oxigênio medicinal estão disponíveis em uma ampla gama de capacidades, desde pequenos frascos portáteis de 1L a 5L, até frascos médios de 10L a 40L, comumente usados ​​em enfermarias hospitalares, e até mesmo cilindros grandes de 50L para estações centralizadas de suprimento de oxigênio. Diferentes capacidades atendem a diferentes necessidades:

• Pequena capacidade: adequado para uso portátil, comumente usado para terapia de oxigênio domiciliar e resposta a emergências ao ar livre;

• Capacidade média: amplamente utilizado em enfermarias de hospitais, salas de cirurgia e centros de reabilitação;

• Grande capacidade: Adequado para UTIs e sistemas centrais de fornecimento de oxigênio em grandes hospitais.

Requisitos de padronização internacional

As normas internacionais comuns para cilindros de oxigênio médico incluem a ISO 9809 (cilindros de aço sem costura), a EN 1964 (norma europeia para cilindros de gás) e a DOT-3AA (norma do Departamento de Transportes dos EUA). Essas normas têm requisitos rigorosos para diâmetro, comprimento, peso e tolerâncias dos cilindros para garantir aplicabilidade global.

Considerações de design

Cilindros de oxigênio medicinal pequenos priorizam a portabilidade e o design leve, frequentemente utilizando ligas de alumínio ou compostos de fibra de carbono. Cilindros de oxigênio medicinal maiores, por outro lado, enfatizam o armazenamento em alta pressão e a durabilidade, normalmente utilizando aço-liga.

II. Padrões de classificação de pressão

A classificação de pressão é um parâmetro chave que determina a segurança decilindro de oxigênio medicinal.

Faixas de pressão comuns

A pressão nominal de operação do cilindro de oxigênio medicinal é normalmente de 15 MPa (150 bar) ou 20 MPa (200 bar), com alguns cilindros novos de alta pressão chegando a 30 MPa (300 bar). Alta pressão significa maior capacidade de armazenamento de gás, mas também exige mais do material do cilindro e do processo de fabricação.

Teste e Verificação

As normas nacionais exigem que os tanques de oxigênio chineses sejam submetidos a rigorosos testes hidrostáticos antes do envio. A pressão de teste é normalmente 1,5 vez a pressão operacional. Isso significa que um tanque de oxigênio chinês de 200 bar precisa suportar um teste hidrostático de 300 bar para garantir cilindros sem vazamentos e sem deformações.

Fator de segurança e vida útil

Os tanques de oxigênio chineses devem ser projetados para atender a um determinado fator de segurança (geralmente ≥ 2,5). Além disso, os tanques de oxigênio chineses exigem inspeções regulares, normalmente a cada 3 a 5 anos, e devem ser descartados se sua vida útil exceder o limite.

III. Padrões de válvulas e especificações de interface

As válvulas são componentes essenciais de conexão entre o tanque de oxigênio chinês e o equipamento respiratório.

Tipos de válvulas

Tipos comuns de válvulas para a Chinatanque de oxigênioincluem válvulas de volante, válvulas redutoras de pressão e válvulas integradas. As válvulas integradas integram redução de pressão, controle de fluxo e interfaces para maior conveniência e segurança.

Padrões Internacionais de Interface

• A ISO 5145 e a Compressed Gas Association (CGA) definem claramente os padrões de interface de válvulas para diferentes gases para evitar a interoperabilidade.

• Os tanques de oxigênio chineses normalmente utilizam interfaces CGA 870 (para garrafas pequenas) ou CGA 540 (para garrafas grandes). A DIN 477 é comumente usada na Europa.

Projeto de Segurança

As válvulas médicas devem incluir recursos contra montagem incorreta, prevenção de retorno de chama e alívio de pressão para garantir a segurança do operador e do paciente.

IV. Regulamentos relevantes e requisitos de conformidade

Como dispositivo médico, o tanque de oxigênio chinês está sujeito a regulamentações rigorosas em vários países. Os tanques de oxigênio chineses da Snowrain possuem diversas certificações e são exportados para mais de 50 países e regiões em todo o mundo, atendendo aos requisitos regulatórios de diversos compradores.

Regulamentos Internacionais

• ISO 13485: Um padrão de sistema de gestão de qualidade para dispositivos médicos, exigindo que os fabricantes tenham processos abrangentes de controle de qualidade.

• TPED (Diretiva da União Europeia sobre Transporte de Recipientes Recarregáveis): Especifica requisitos para o transporte e recarga de cilindros de gás.

• FDA (Food and Drug Administration dos EUA): Exige aprovação e registro para cilindros de oxigênio medicinal vendidos nos Estados Unidos.

Regulamentos Domésticos (China)

• Os "Regulamentos sobre Segurança e Supervisão Técnica de Cilindros de Gás" definem os requisitos para todo o processo de projeto, fabricação, enchimento, uso e descarte de cilindros de gás.

• Os tanques de oxigênio da China devem obter um certificado de registro de dispositivo médico e ser aprovados pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA).

Testes e Certificação

Todos os cilindros de oxigênio medicinal devem passar por certificações de terceiros, como CE, ISO, FDA e SGS, antes de entrarem no mercado internacional. O tanque de oxigênio chinês produzido pela Snowrain passou por toda a inspeção de processo e obteve diversas certificações internacionais, para que os compradores possam comprar com confiança.

Conclusão

Os padrões para tanques de oxigênio da China abrangem uma ampla gama de aspectos, incluindo dimensões e volume, classificações de pressão, padrões de válvulas e requisitos regulatórios. Essas especificações não apenas garantem a segurança e a confiabilidade do produto durante o uso, mas também fornecem uma base unificada para distribuição e uso global. Os tanques de oxigênio da China da Snowrain passam por rigorosos testes de controle de qualidade antes do envio para garantir que atendam a todos os padrões de fábrica.

Como fabricante profissional de tanques de oxigênio na China, os produtos da Snowrain atendem rigorosamente aos padrões internacionais, como ISO, CE e FDA, e são exportados para diversos países e regiões. Clientes globais podem entrar em contato conosco diretamente pelo e-mailneve@sysnowrain.compara mais produtos personalizados de cilindros de oxigênio médico. Aguardamos sua colaboração.

Referências:

1. ISO 9809 – Cilindros de gás — Cilindros de gás de aço sem costura recarregáveis

2. EN 1964 – Cilindros de gás transportáveis ​​— Cilindros de gás de aço sem costura

3. ISO 5145 – Conexões de válvulas de cilindro para cilindros de gás

4. Administração Estatal para Regulação do Mercado: "Regulamentos sobre Supervisão Técnica de Segurança de Botijões de Gás"

5. FDA – Orientações sobre recipientes e tampas para gases medicinais